
Văn bản hợp nhất quy định rõ tiêu chí đánh giá rủi ro, hồ sơ pháp lý, quy trình thẩm định, cơ chế lấy ý kiến công chúng cũng như trách nhiệm của các tổ chức, cá nhân đăng ký tại Việt Nam.
Văn bản hợp nhất số 87/2026/VBHN-TT-BNNMT chuẩn hóa hai nhóm đối tượng thực vật biến đổi gen bắt buộc phải đăng ký cấp Giấy xác nhận:
Thực vật mang sự kiện chuyển gen đơn lẻ: Sản phẩm tạo ra từ quá trình chuyển một gen quy định một tính trạng mong muốn bằng công nghệ ADN tái tổ hợp.
Thực vật mang sự kiện chuyển gen tổ hợp: Sản phẩm chứa từ hai gen chuyển trở lên, được tạo ra bằng công nghệ chuyển gen hoặc phương pháp lai tạo truyền thống từ các sự kiện đơn lẻ đã được phê duyệt.
Về điều kiện cấp phép, sản phẩm phải được ít nhất 5 quốc gia phát triển cho phép sử dụng mà chưa ghi nhận rủi ro, hoặc được Hội đồng an toàn thực phẩm, thức ăn chăn nuôi thẩm định kết luận không gây nguy cơ mất an toàn. Đáng chú ý, sự kiện thực vật biến đổi gen đã được xác nhận đủ điều kiện làm thực phẩm thì nghiễm nhiên được phép sử dụng làm thức ăn chăn nuôi.
Siết chặt hồ sơ và quy trình thẩm định đa tầng
Tổ chức, cá nhân đăng ký phải nộp 3 bộ hồ sơ (1 bản chính, 2 bản sao) về Vụ Khoa học, Công nghệ và Môi trường. Hồ sơ bắt buộc gồm đơn đăng ký, báo cáo đánh giá rủi ro đối với sức khỏe con người và vật nuôi, bản tóm tắt công khai và chứng nhận cấp phép từ các nước phát triển (được hợp pháp hóa lãnh sự và dịch thuật công chứng).
Hội đồng an toàn thực phẩm, thức ăn chăn nuôi biến đổi gen do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Môi trường quyết định thành lập gồm 11 thành viên, đại diện cho các Bộ: Nông nghiệp và Môi trường, Công Thương, Khoa học và Công nghệ, Y tế cùng các chuyên gia đầu ngành. Nhiệm kỳ của Hội đồng là 3 năm, hoạt động theo nguyên tắc độc lập và khách quan.
Hội đồng làm việc tối thiểu hai phiên họp, tiến hành bỏ phiếu kín. Hồ sơ chỉ được thông qua khi đạt ít nhất 3/4 tổng số phiếu đồng ý của các thành viên tham dự.
Minh bạch thông tin và trách nhiệm hậu kiểm
Sau khi hoàn tất thẩm định, danh mục thực vật biến đổi gen được cấp Giấy xác nhận sẽ được cập nhật công khai trên cổng thông tin điện tử của Bộ trong thời hạn 10 ngày. Trường hợp bị thu hồi theo quy định tại Nghị định 69/2010/NĐ-CP, thông tin sẽ được xử lý công bố rộng rãi trên các phương tiện thông tin đại chúng trong vòng 3 ngày.
Tổ chức, cá nhân sau khi được cấp chứng nhận có nghĩa vụ nộp phí thẩm định theo quy định, chịu trách nhiệm pháp lý về tính trung thực của dữ liệu và bắt buộc phải báo cáo ngay cho cơ quan quản lý nếu phát hiện bất kỳ thông tin khoa học mới nào liên quan đến rủi ro phát sinh của sản phẩm.